一、岗位职责：
1. 负责体无源植入体产品的注册申报（包括产品注册延续及变更）。
2. 负责临床试验方案的编写，临床统计及临床报告的编写工作。
3. 负责产品注册资料的编写和申报工作。
4. 负责跟踪产品申报进度，解决申报过程中遇到的问题。

二、岗位要求：
1、生物、医药、临床医学等相关专业。
2、本科及以上学历，英语四级以上；
3、3年以上CFDA产品注册相关工作经验；
4、熟悉医疗器械注册的相关法律法规及有关无源植入体研究指导原则，熟悉并掌握医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则；
5、熟悉医疗器械注册申报程序、流程和各个环节，如临床试验，以及对医疗器械注册申报材料的要求；


三、薪资待遇：
1、具体面议